施啟樂(lè)誠(chéng)邀您參加2022年7月8-9日，在廣州頤和大酒店召開(kāi)的“制藥行業(yè)質(zhì)量控制技術(shù)論壇——廣州站"，屆時(shí)，施啟樂(lè)將攜帶公司產(chǎn)品和解決方案亮相此次會(huì)議，與廣大新老客戶(hù)進(jìn)行交流。

論壇議程

7月08日 星期五

第一天上午 會(huì)議內(nèi)容

主持人：張永建，中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任

09:00開(kāi)幕致辭

中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任 張永建

09:20貫徹《藥品上市后變更管理辦法（試行）》需把握的“十項(xiàng)原則"

藥品GMP檢查員、藥品注冊(cè)核查員 任老師

10:20中場(chǎng)休息、技術(shù)交流

11:00藥品注冊(cè)核查重點(diǎn)內(nèi)容和常見(jiàn)問(wèn)題分析

深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局許可審查中心專(zhuān)家 畢軍

12:00自助午餐、技術(shù)交流

第一天下午 會(huì)議內(nèi)容

主持人：吳軍，制藥行業(yè)GMP資深專(zhuān)家

13:30《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求》與QC實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)管理

制藥行業(yè)GMP資深專(zhuān)家 吳軍

14:30制藥實(shí)驗(yàn)室的數(shù)字化建立與合規(guī)驗(yàn)證

賽默飛世爾科技(中國(guó))有限公司技術(shù)銷(xiāo)售經(jīng)理 孫倪悅

15:00生物制品標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)控概述

廣東省藥品檢驗(yàn)所生物制品室 蔣玉輝

15:30中場(chǎng)休息、技術(shù)交流

16:00《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的建立與藥品生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控

藥物警戒領(lǐng)域?qū)＜?、廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心原主任 鄧劍雄

16:30華志二代圖像分析視頻熔點(diǎn)儀精準(zhǔn)識(shí)別熔點(diǎn)助力藥品研發(fā)

華志（福建）電子科技有限公司技術(shù)研發(fā)總監(jiān) 謝寶慧

17:00抗生素注射劑質(zhì)量控制要點(diǎn)簡(jiǎn)析

廣東省藥品檢驗(yàn)所抗生素室主任 彭潔

17:30

第一天會(huì)議結(jié)束

7月09日 星期六

第二天上午 會(huì)議內(nèi)容

主持人：唐老師，藥品GMP檢查員

09:00多品種共線(xiàn)生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)分析

藥品GMP檢查員 唐老師

09:30原料藥工藝變更及制劑原料藥供應(yīng)商變更研究和評(píng)估

廣東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì)專(zhuān)家、聯(lián)邦制藥集團(tuán)質(zhì)量總監(jiān) 劉德富

10:30中場(chǎng)休息、技術(shù)交流

11:00藥品微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要點(diǎn)

廣東省藥品檢驗(yàn)所原微生物室主任 林麗英

11:30藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的管理要素分析

藥品GMP檢查員 劉老師

12:00自助午餐、技術(shù)交流

第二天下午 會(huì)議內(nèi)容

主持人：李輝，中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心微生物組研究員

13:30從無(wú)“微"不至到防“微"杜漸---智慧生產(chǎn)及智慧檢驗(yàn)在制藥領(lǐng)域無(wú)菌保障中的應(yīng)用

廣東省藥品檢驗(yàn)所微生物室副主任 林鐵豪

14:30符合EU GMP附錄1 的污染控制策略

香港奧星集團(tuán)合規(guī)領(lǐng)域主題專(zhuān)家 賈曉燕

15:30實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性管理及評(píng)估

深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司質(zhì)量總監(jiān) 葉非

16:30FDA新指南《非無(wú)菌藥品生產(chǎn)中的微生物考慮》的理解與啟示

中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心微生物組研究員 李輝

17:30第二天會(huì)議結(jié)束